按照聯(lián)合國教科文組織《反對在體育運動中使用興奮劑國際公約》和國務院《反興奮劑條例》的有關規(guī)定,現(xiàn)將2021年興奮劑目錄公布如下。
有關部門應按照國務院《反興奮劑條例》的規(guī)定,做好2021年興奮劑目錄中所列物質的生產(chǎn)、銷售、進出口以及反對使用興奮劑的監(jiān)督管理工作。蛋白同化制劑和肽類激素的進出口管理按照《蛋白同化制劑和肽類激素的進出口管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局 海關總署 國家體育總局令第9號)的有關規(guī)定執(zhí)行。
本目錄與往年目錄不同之處,以本目錄為準。
本公告自2021年1月1日起執(zhí)行。
]]>藥品上市許可持有人在2021年4月17日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定將修訂的藥品說明書報省級藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內(nèi)容的,應當一并修訂。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
特此公告。
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請相關藥品上市許可持有人在2021年10月18日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,向省級藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書備案,并將說明書修訂內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內(nèi)容的,應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
特此公告。
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川藥招〔2020〕170號關于企業(yè)申請藥品降價的公
示
各醫(yī)療機構、各藥品企業(yè):
根據(jù)企業(yè)提交的藥品降價申請,擬調低我省藥品集中采購交易平臺中部分藥品的掛網(wǎng)限價/中標價,現(xiàn)將降價情況予以公示(詳見附件)。
]]>附件:藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)
國家藥監(jiān)局綜合司
2020年11月12日
國家藥品監(jiān)督管理局2020年第105號公告 附件.doc.doc
按照第三批國家組織藥品集中采購和使用工作(以下簡稱“第三批集采工作”)部署安排,省藥招中心擬組織開展第三批集采工作非中選藥品相關工作,現(xiàn)將具體要求通知如下:
一、品種范圍
非中選藥品:四川省藥械采購平臺掛網(wǎng)的第三批集采的同品種同歸類劑型的非中選藥品。
二、工作要求
]]>特此公告。
附件:醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)
關于制定城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診用藥醫(yī)保支付標準的通知
川醫(yī)保辦發(fā)〔2019〕45號?
各市(州)醫(yī)療保障局:
按照《國家醫(yī)保局等四部門關于完善城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診用藥保障機制的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕54號)、《國家醫(yī)療保障局辦公室關于制定城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診用藥醫(yī)保支付標準的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2019〕37號)和《四川省醫(yī)療保障局等四部門關于完善城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診用藥保障機制的實施意見》(川醫(yī)保規(guī)〔2019〕1號)要求,為進一步減輕我省高血壓、糖尿病患者(以下簡稱“兩病”)門診醫(yī)療費用負擔,我局組織制定了城鄉(xiāng)居民“兩病”門診用藥醫(yī)保支付標準,現(xiàn)就有關事項通知如下。
]]>進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的
若干政策措施
國家組織藥品集中采購和使用試點啟動以來,總體平穩(wěn)有序,有力推動了藥品價格回歸合理水平。這項改革既是藥品采購機制的重要改革,有利于降低虛高藥價、減輕群眾負擔,也將對推進醫(yī)改不斷深化、鞏固公立醫(yī)院破除以藥補醫(yī)成果、促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮積極作用。當前,試點區(qū)域范圍正擴大到全國,各地各有關部門要抓住改革契機,以藥品集中采購和使用為突破口,總結改革經(jīng)驗,推進實施以下政策措施,促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動,放大改革效應,更好推動解決群眾看病就醫(yī)問題。
]]>第0322號(醫(yī)療體育類027號)提案答復的函
醫(yī)保函〔2019〕161號
農(nóng)工黨中央:
你們提出的關于健全完善國家藥品采購政策的提案收悉,現(xiàn)答復如下:
]]>作為第82屆藥品交易會的重要組成部分,創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略研討會由北京鑫開元醫(yī)藥科技有限公司、重慶藥友制藥有限責任公司和藥智網(wǎng)聯(lián)合舉辦。此次研討會深入剖析國內(nèi)外創(chuàng)新藥的難點,透視中國新藥研發(fā)新趨勢,力爭強大我國醫(yī)藥企業(yè),共同推動中國創(chuàng)新藥企業(yè)與國際接軌,參與國際競爭。
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《方案》有哪些亮點呢?一起來看一下。
建立一個架構
以1+N模式組建醫(yī)共體。1指縣級二甲以上綜合醫(yī)院(中醫(yī)院、婦保院),由其牽頭;N既包括轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)機構,也包括政府或集體辦村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務站,同時不排斥有意愿的社會辦醫(yī)機構。打破原有縣鄉(xiāng)村機構各自為陣的體系架構,從而形成一家人。
實施兩個打包
]]>在醫(yī)療領域改革方面,圍繞調動醫(yī)療機構使用中選藥品積極性、推動臨床合理用藥、建立科學運行新機制,提出3條舉措:
在醫(yī)保領域改革方面,圍繞提高醫(yī)保保障績效,提出3條舉措:
本次談判共涉及150個藥品,包括119個新增談判藥品和31個續(xù)約談判藥品。119個新增談判藥品談成70個,價格平均下降60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上,腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31個續(xù)約藥品談成27個,價格平均下降26.4%。經(jīng)過本輪調整,2019年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》共收錄藥品2709個,與2017年版相比,調入藥品218個,調出藥品154個,凈增64個。
本次談判是我國建立醫(yī)保制度以來規(guī)模最大的一次,取得了多方面成效。一是醫(yī)保目錄藥品結構明顯優(yōu)化,保障能力顯著提升。將一批認可度高、新上市且臨床價值高的藥品調入目錄,癌癥、罕見病、慢性疾病用藥以及兒童用藥保障能力得到顯著提升。二是藥品費用顯著降低。通過發(fā)揮醫(yī)保部門“戰(zhàn)略購買者”作用,以量換價推動藥費大幅下降,多個全球知名的“貴族藥”開出了“平民價”,進口藥品基本都給出了全球最低價。保守估計,通過談判降價和醫(yī)保報銷,總體上患者個人負擔將降至原來的20%以下,個別藥品降至5%以下。三是突出了鼓勵創(chuàng)新的導向。12個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品談成了8個。這次談判成功的藥品絕大多數(shù)都是近年來上市的新藥,其中很多是2018年新上市的。這些新上市的藥品被迅速納入目錄,釋放出支持創(chuàng)新的明確信號。四是在探索符合中國實際的醫(yī)保藥品目錄調整方式方面取得了進展。為有利于引導企業(yè)大幅降價,積極探索通過引入競爭性談判、發(fā)揮藥物經(jīng)濟學評價作用等方式,大幅提升了談判的科學性、規(guī)范性、有效性。
在本次藥品談判過程中,國家醫(yī)保局等部門認真貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神,自覺踐行“不忘初心、牢記使命”主題教育要求,發(fā)揮機構改革后國家醫(yī)保局統(tǒng)籌管理城鄉(xiāng)醫(yī)保的體制優(yōu)勢、政策優(yōu)勢、市場優(yōu)勢,充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用,更好發(fā)揮政府作用,全面貫徹新發(fā)展理念,以實際行動維護了廣大參保人員的切身利益,為堅持和完善統(tǒng)籌城鄉(xiāng)的民生保障制度注入了新的內(nèi)涵。下一步,國家醫(yī)保局將會同有關部門指導各地抓好談判藥品目錄的貫徹落實工作,加強政策宣傳解讀,做好用藥銜接和保障,確保各地2020年1月1日啟用新版目錄,盡早惠及廣大人民群眾。
附件:1.凡例.pdf
]]>圖1:2019年Q3中國藥企ANDA市場狀態(tài)分類
]]>據(jù)了解,我國醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗機構在國際標準化組織中承擔聯(lián)合工作組的依托單位和召集人尚屬首次,天津中心成為ISO/IEC聯(lián)合工作組依托單位,是我國在中醫(yī)藥國際標準化領域的重大突破,是引領先進中醫(yī)醫(yī)療器械技術標準跨出國門、走向世界的良好開端。
天津中心是該市唯一通過國家食藥監(jiān)總局、質檢總局、中國合格評定國家認可委員會等部門認可授權的國家級醫(yī)療器械及制藥機械綜合性檢驗機構,承擔著醫(yī)療器械的標準化研究、檢驗方法的科研創(chuàng)新等工作。
]]>一、《行動計劃》的出臺背景
抗菌藥物廣泛應用于醫(yī)療衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)養(yǎng)殖領域,在治療感染性疾病挽救患者生命、防治動物疫病提高養(yǎng)殖效益以及保障公共衛(wèi)生安全中,發(fā)揮了重要作用。但是,由于多種因素影響,細菌耐藥問題日益突出,不僅會使抗菌藥物逐步失效,而且可能導致出現(xiàn)無藥可治的多重耐藥菌。細菌耐藥已經(jīng)成為全球公共健康領域面臨的一項重大挑戰(zhàn),引起了我國及國際社會的廣泛關注。世界衛(wèi)生組織、世界動物衛(wèi)生組織,以及美國、歐盟、英國等國際組織、國家和地區(qū)紛紛采取了積極措施加以應對。在中國擔任G20的輪值主席國期間,已經(jīng)召開多次會議,就細菌耐藥問題進行討論。
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