國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊(cè)證書的公告（2021年 第6號(hào)）

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊(cè)證書（藥品批準(zhǔn)文號(hào)）。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
　　特此公告。
　　附件：酚酞片和酚酞含片生產(chǎn)企業(yè)名單
　　　
　                                                                                                                                                      　國家藥監(jiān)局
　                                                                                                                                                     　2021年1月8日

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第6號(hào)公告附件.doc