近日，經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC249批準(zhǔn)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局認(rèn)定，天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱天津中心）成為ISO/IEC聯(lián)合工作組依托單位，同時(shí)，經(jīng)過(guò)激烈角逐，該中心技術(shù)專家張海明以6：3：2的得票數(shù)，戰(zhàn)勝韓國(guó)和日本候選人，成功當(dāng)選ISO/IEC聯(lián)合工作組的召集人。

據(jù)了解，我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織中承擔(dān)聯(lián)合工作組的依托單位和召集人尚屬首次，天津中心成為ISO/IEC聯(lián)合工作組依托單位，是我國(guó)在中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的重大突破，是引領(lǐng)先進(jìn)中醫(yī)醫(yī)療器械技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)跨出國(guó)門、走向世界的良好開端。

天津中心是該市唯一通過(guò)國(guó)家食藥監(jiān)總局、質(zhì)檢總局、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)等部門認(rèn)可授權(quán)的國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械及制藥機(jī)械綜合性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化研究、檢驗(yàn)方法的科研創(chuàng)新等工作。

經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委批準(zhǔn)，該中心現(xiàn)已承擔(dān)全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC110）、全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC4）等4個(gè)全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織的秘書處工作。由天津中心申報(bào)的全國(guó)中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)已進(jìn)入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)的后審批階段，即將擔(dān)負(fù)起引領(lǐng)全國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化工作重任，從而為天津市再添一個(gè)難得的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)。

作為地方科研院所，經(jīng)過(guò)多年的建設(shè)，天津中心在全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域居于重要的地位，已經(jīng)達(dá)到甚至超過(guò)國(guó)家級(jí)大院大所。

截至目前，天津中心起草的醫(yī)療器械國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到150余項(xiàng)，占現(xiàn)有醫(yī)療器械國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的11%；提出并完成的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 20498-2《舌像光源環(huán)境》已通過(guò)審核，將于2017年發(fā)布，這是第一個(gè)由我國(guó)起草的醫(yī)療器械領(lǐng)域國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；《N274， 計(jì)算機(jī)舌像分析系統(tǒng)-第三部分：顏色表》等多個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已通過(guò)立項(xiàng)，將為實(shí)現(xiàn)“天津標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)化，中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化”發(fā)揮著重要的促進(jìn)作用。

(來(lái)源：中國(guó)質(zhì)量報(bào))